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119种新药今天谈判成功 新药进医保周期缩短
2021-01-11 10:00:34   来源:精化快车 企鹅号  分享 分享到搜狐微博 分享到网易微博

12月28日,国家医保局就2020年国家医保谈判准入药品名单有关情况召开发布会。

据了解,今年9月,国家医保局发布2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单共704个品种,包括7个PD-1药品。最终,23种药品被直接调入目录,162个品种进入谈判和竞价阶段。

就谈判结果而言,119种谈判成功,其中目录外谈判成功96种,目录内谈判成功23种。谈判总成功率为73. 46%。谈判成功的药品平均降价50. 64%。

此次备受关注的创新药PD-1药品谈判,7个参与谈判药品,最终3个国产PD-1药品成功入选。包括君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗。关于3个药品的医保支付标准,相关企业均申请保密。至此,包括2019年医保谈判入选的信达生物的信迪利单抗,目前国内上市的4个国产PD-1药品均入选国家医保目录。而此前关注的外资PD-1/L1、971等产品则无缘医保目录。

在适应症方面,恒瑞的卡瑞利珠单抗覆盖了霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌共4个癌种;百济神州的替雷利珠单抗,覆盖了霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌。君实生物的特瑞普利单抗也仅获批黑色素瘤适应症,均纳入医保支付范围。

通过本次目录调整,包括上述3个PD-1药品在内的119种药品被新增进入目录,另有29种原目录内药品被调出目录。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》内药品总数为2800种,其中西药1426种,中成药1374种。目录内中药饮片未做调整,仍为892种。

值得注意的是,此次医保谈判中,谈判药品惠及的治疗领域最广泛。最终谈判调入的96种独家药品,加上直接调入的23种非独家药品,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%。

通过发挥医保部门“战略购买者”作用,以量换价推动药费大幅下降。

据悉,此次国家医保谈判首次尝试对目录内药品进行降价谈判。评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判,这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判,14种药品均谈判成功并保留在目录内,平均降价43.46%。

另外,为更好满足患者对新上市药品的需求,将今年8月17日前上市的药品纳入调整范围,最终16种药品被纳入目录。

特别地,新冠肺炎治疗相关药品,如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录,以实际行动助力疫情防控。

国家医保局医保谈判结果公布现场

最新肺癌靶向药一年降价82%,本土创新药狙击之战

百济神州的泽布替尼为中国第二个获批的BTK抑制剂,此次也通过医保谈判进入医保目录。

而其最大的竞争对手则是强生/艾伯维联合开发的伊布替尼,该产品是全球也是国内首个上市的BTK抑制剂,于2017年8月在中国获批,随后通过谈判进入2017年国家医保乙类目录,中标价为189元/140mg/粒,CLL/SLL适应症年治疗费用为20.7万元。

百济神州的泽布替尼于今年6月10日获NMPA批准上市,谈判前价格为为176.6元/80mg/粒,CLL/SLL适应症年治疗费用为25.8万元。

泽布替尼去年在美国获批,今年二季度在美及华的收入为697万美元,到了第三季度则增长为1566万美元,环比增长124.68%,处于上市初的快速增长期,而获批半年后,通过谈判进入医保,将与伊布替尼在医保市场内展开一场狙击战,泽布替尼的谈判价格选择保密。

此外,豪森今年获批的阿美替尼也是同样的情况。阿美替尼强劲的竞争对手奥希替尼早在两年前就已被纳入乙类医保,这也是此前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。根据阿斯利康的2019年财报业绩显示,奥希替尼的2019年销售额达到31.89亿美元,相比较于2018年的18.6亿美元,增幅超过70%。

阿美替尼是继奥希替尼(泰瑞沙)后,全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物,此前,阿美替尼曾以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被CDE纳入优先审评。

此前,在医保谈判之前挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒,有分析人士表示,这是豪森药业为即将冲击医保目录所做的准备,通过降价的方式以减轻医保基金的压力,进入医保就会容易一些。

而此次医保谈判中,阿美替尼再次降价64%,谈判价格为3520元/盒,相当于一年内降价82%。

此外,值得注意的一点是,国家医保局首次尝试了对目录内药品进行降价谈判,提升其经济性。评审专家遴选了价格偏高、基金占用较大的14种独家药品进行了谈判,这些品种都是10亿级产品,经过谈判,14个产品全部谈成,降幅达到43.46%。其中包括石药的丁苯酚、扬子江的蓝芩口服液、中美华东的百令胶囊、勃林格殷格翰的阿美普酶等。

关键词: 谈判 新药


[责任编辑:ruirui]


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